洁净度等级标准(洁净室等级ABCD与传统级别怎么区别)

GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分,而百级、万级、十万级则基本无动静态之分,两者之间有着明显的差异。

新版GMP参照ISO14644中规定具体标准如下:

洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米 静态 动态(3) ≥0.5μm ≥5μm(2) ≥0.5μm ≥5μm ;

A级:3520[url=12/] 20 3520 20

B级 :3520 29 352000 2900[url=89/]

C级 :352000 2900 3520000 29000

D级 :3520000 29000 不作规定。

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