二类医疗器械分类目录(一二类医疗器械公司经营范围)

一二类医疗器械公司

医疗器械实行分类管理,分类第一类、第二类、第三类。

其中,一类产品为一般经营范围,经营二类产品需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品办理医疗器械经营许可证。

二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。口罩、防护服都属于第二类医疗器械。

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